Lothar Kaske

QA Manager GMP / SOP Author / Trainingsdokumentation

04/2026-

QA Manager GMP bei einem Pharmazeuten

8/2025-03/2026

•Erstellen von Maschinenbewertungen in bezug auf ISO 12100 / BetrSichV für 2 große pharmazeutische Konfektionieranlagen für ein Werk von Sanofi.

01/2025-09/2025

•Erstellen einer neuen Struktur und Piloterstellung Schulungsunterlagen für diverse Maschinen für die Pharmaindustrie mit Lernziel, Lerninhalt und Lernerfolgskontrolle.

•QA-Manager biopharmazeutisches Unternehmen

Review und Korrektur von GMP-Dokumenten wie Qualifizierungsunterlagen DQ, IQ, OQ und PQ, Technische Dokumentationen, CAPA´s , Deviations und Risikoanalysen für verschiedene Pharmaanlagen in englischer Sprache. (Siehe auch Beurteilung Curevac)

10/2023-02/2024

•Erstellen von KSE und LOTO-SOP`s für Anlagen in Bereichen Produktion flüssig und Solida, Konfektionierung flüssig und Solida, Infrastruktur (HVAC, CIP/SIP, Medien), Labor sowie Lager in einem pharmazeutischen Unternehmen.

•QA-Manager biopharmazeutisches Unternehmen

Review und Korrektur von GMP-Dokumenten wie Qualifizierungsunterlagen, Technische Dokumentationen und Risikoanalysen für verschiedene Pharmaanlagen in englischer Sprache

•Erstellen von Technischen Dokumentationen für verschiedene Anlagen für ein

2021

•Erstellen und managen von interaktiven Schulungsunterlagen (animierte Videos) / E-Learning für ein großes Unternehmen.

2020

•Erstellen von Betriebsanleitungen nach MRL Medizintechnische Anlagen

•KSE-Dokumentation (key safety elements) für ein pharmazeutisches Unternehmen

•Erstellen von Schulungsunterlagen für pharmazeutische Maschinenbauunternehmen

2019

•Erstellen von Betriebsanleitungen in Schema ST4 für ein Unternehmen Bereich regenerative Energie

2014-2018

•Dokumentation und Erstellen von SOP´s für Demontage, Montage und Umzug von Pharmaanlagen in Irland.

•Beratung und Report einer OEE-Analyse von pharmazeutischen Verpackungsanlagen in Irland.