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Johannes WernerJW

Johannes Werner

Qualitätssicherung in Pharma und Food

950 €/Tag
Bad Doberan, DE
15+ Jahre

Durchschnittliche Reaktionszeit: 1h

Über Johannes

Ich werde von meinen Auftraggebern und Arbeitgebern als äußerst verlässlicher und kompetenter Experte für regulierte Produktions- und Qualitätsumgebungen in der Pharma-, Lebensmittel- und Nahrungsergänzungsmittelindustrie wahrgenommen. Mein tiefes Fachwissen, insbesondere in regulatorischen Anforderungen und Qualitätsprozessen, setze ich strukturiert, analytisch und effizient in praxisnahe Lösungen um.
Meine Arbeitsweise wird als sorgfältig, klar strukturiert und sehr zuverlässig beschrieben. Ich arbeite zielorientiert, halte Termine zuverlässig ein und liefere Ergebnisse von hoher Qualität. Auch in komplexen oder anspruchsvollen Situationen agiere ich ruhig, überlegt und lösungsorientiert.
In Führungs- und Projektrollen verbinde ich strategisches Denken mit pragmatischer Umsetzung. Ich unterstütze Unternehmen dabei, Prozesse zu verbessern, Organisationen weiterzuentwickeln und auch größere Veränderungs- oder Integrationsprojekte erfolgreich umzusetzen.
Mein Arbeits- und Führungsstil wird als kooperativ, sachlich und motivierend beschrieben. Ich lege Wert auf eine konstruktive Zusammenarbeit und werde von Mitarbeitern, Kollegen und Geschäftspartnern als integrer, respektvoller und lösungsorientierter Ansprechpartner geschätzt.
Insgesamt sehen mich meine Auftraggeber als professionelle Führungspersönlichkeit, die mit hoher Fach- und Führungskompetenz nachhaltige Verbesserungen in Qualitätssystemen, Prozessen und Organisationsstrukturen erzielt.
  • Deutsch

    Muttersprachlich oder zweisprachig

  • Englisch

    Verhandlungssicher

Vor Ort möglich
Bad Doberan (bis zu 50 km)

Projekt- und Berufserfahrung

  • Dr. Johannes Werner Ingenieurdienstleistungen
    Interim Manager
    PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE
    März 2013 - Heute (13 Jahre und 3 Monate)
    Selbstständiger Unternehmensberater für Geschäftsfeldentwicklung, Qualitätsmanagementsysteme (GMP, Lebensmittel), Prozess- und Organisationsoptimierung, Technische Entwicklung, Interimsmanagement
    Projekte:
    • • Aufbau einer Supply Chain Organisation Hersteller pflanzliche Wirkstoffe
    • • Vakanzvertretung Leitung Qualitätssicherung Wirkstoffhersteller (GMP, ISO 22000, HACCP)
    • • Requalifizierung von Produktionsausrüstung Arzneimittelhersteller
    • • Erstellung von PQRs für Zulassungsinhaber
    • • Erstellung von PQRs für Zulassungsinhaber von Generica
    • • Qualifizierungsingenieur Neuanlagen zur Herstellung von Produkten aus Humanblutplasma
    • • Projektmanager: Serialisierung von Arzneimitteln
    • • Stör- und Stillzeitenanalyse (TPM) Pharmaverpackungsmaschinen
    • • Projektkoordinator: Transfer und Wiederinbetriebnahme von drei Verpackungslinien (Pharma)
    • • Interimsmanagement: Pflanzenextrakthersteller (Pharma / Food) ), Schwerpunkte: Devation-, Change-, CAPA-Management, Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ) Räume, Anlagen, Medien, Lieferantenqualifizierung (GMP, HACCP, GACP), Restrukturierung Medienversorgung (HVAC, AP-Wasser)
    • • Entwicklung und Einführung eines Qualitätsmanagementsystems auf der Basis von BRC, IFS(Food), ISO 22000 (Erstellung Qualitätspolitik, Qualitätsmanagementhandbuch, SOPs)
    • • Management von technischen Investitionen (Commissioning Manager)
    • • Entwicklung von Kennzahlensystemen
    • • Strategische Geschäftsfeldberatung Arzneimittelhersteller EU
    • • Erweiterung einer pharmazeutischen Produktion (GMP) auf Nahrungsergänzungsmittel (regulatorische Aspekte)
    • • Effizienzsteigerung für eine Sachet-Fertigung in einem finnischen, pharmazeutischen Unternehmen (GMP)
    • • Weiterbildung für Berufsschullehrer im Auftrag des IQ des BM-MV
    • • Entwicklung Qualitätspolitik für Ingenieurbüro

    • • Entwicklung Verpackungsstrategie für ein Medizinprodukt
    GMP Qualitätsmanagement technisches Projektmanagement Lieferantenqualifizierung Qualifizierung
  • Vertrieb
    Applikationsingenieur
    BIOTECHNOLOGIE
    Mai 2015 - Dezember 2017 (2 Jahre und 7 Monate)
    • Ultraschallapplikatione: Vertrieb von Anwendungen von Hochleistungsultraschallanlagen für die Aufbereitung von Substrat für Biogasanlagen, Mischen (z.B. Biodieselherstellung) und Saftextraktion (Extraktherstellung)
    • Zeolithanwendungen für Milchvieh und Biogasreaktoren
    Biotechnologie Verfahrenstechnik
  • Cortronik GmbH
    Senior Process Engineer Structural Heart Components
    PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE
    November 2018 - Juli 2019 (8 Monate)
    Rostock, Deutschland
    • • Prozessoptimierung Herstellung der Gewebekomponenten
    • • Spezifikation, Inbetriebnahme und Qualifizierung technische Ausrüstung
    • • Koordination von Umbauten und Qualifizierungen Reinräumen Klasse 7
    • • Prüfmittelüberwachung und Wartung
    Prozessmanagement Prozessoptimierung Medizinprodukte MDR 2017/745

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Ausbildung und Abschlüsse

  • Intensiv-Kurs Betriebswirtschaftslehre Abschluss: Zertifikat
    Institut für Wirtschaftswissenschaftliche Forschung und Weiterbildung GmbH, Institut an der Fernuniversität Hagen
    2006
    Intensiv-Kurs Betriebswirtschaftslehre Abschluss: Zertifikat
  • Doktor-Ingenieur (Dr.-Ing)
    Universität Rostock
    1996
    Doktor-Ingenieur (Dr.-Ing)

Fähigkeiten

Kategorien