Über Johannes
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Projekt- und Berufserfahrung
- Dr. Johannes Werner IngenieurdienstleistungenInterim ManagerPHARMAZEUTISCHE INDUSTRIEMärz 2013 - Heute (13 Jahre und 3 Monate)Selbstständiger Unternehmensberater für Geschäftsfeldentwicklung, Qualitätsmanagementsysteme (GMP, Lebensmittel), Prozess- und Organisationsoptimierung, Technische Entwicklung, InterimsmanagementProjekte:• • Aufbau einer Supply Chain Organisation Hersteller pflanzliche Wirkstoffe• • Vakanzvertretung Leitung Qualitätssicherung Wirkstoffhersteller (GMP, ISO 22000, HACCP)• • Requalifizierung von Produktionsausrüstung Arzneimittelhersteller• • Erstellung von PQRs für Zulassungsinhaber• • Erstellung von PQRs für Zulassungsinhaber von Generica• • Qualifizierungsingenieur Neuanlagen zur Herstellung von Produkten aus Humanblutplasma• • Projektmanager: Serialisierung von Arzneimitteln• • Stör- und Stillzeitenanalyse (TPM) Pharmaverpackungsmaschinen• • Projektkoordinator: Transfer und Wiederinbetriebnahme von drei Verpackungslinien (Pharma)• • Interimsmanagement: Pflanzenextrakthersteller (Pharma / Food) ), Schwerpunkte: Devation-, Change-, CAPA-Management, Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ) Räume, Anlagen, Medien, Lieferantenqualifizierung (GMP, HACCP, GACP), Restrukturierung Medienversorgung (HVAC, AP-Wasser)• • Entwicklung und Einführung eines Qualitätsmanagementsystems auf der Basis von BRC, IFS(Food), ISO 22000 (Erstellung Qualitätspolitik, Qualitätsmanagementhandbuch, SOPs)• • Management von technischen Investitionen (Commissioning Manager)• • Entwicklung von Kennzahlensystemen• • Strategische Geschäftsfeldberatung Arzneimittelhersteller EU• • Erweiterung einer pharmazeutischen Produktion (GMP) auf Nahrungsergänzungsmittel (regulatorische Aspekte)• • Effizienzsteigerung für eine Sachet-Fertigung in einem finnischen, pharmazeutischen Unternehmen (GMP)• • Weiterbildung für Berufsschullehrer im Auftrag des IQ des BM-MV• • Entwicklung Qualitätspolitik für Ingenieurbüro• • Entwicklung Verpackungsstrategie für ein Medizinprodukt
- VertriebApplikationsingenieurBIOTECHNOLOGIEMai 2015 - Dezember 2017 (2 Jahre und 7 Monate)
- Ultraschallapplikatione: Vertrieb von Anwendungen von Hochleistungsultraschallanlagen für die Aufbereitung von Substrat für Biogasanlagen, Mischen (z.B. Biodieselherstellung) und Saftextraktion (Extraktherstellung)
- Zeolithanwendungen für Milchvieh und Biogasreaktoren
- Cortronik GmbHSenior Process Engineer Structural Heart ComponentsPHARMAZEUTISCHE INDUSTRIENovember 2018 - Juli 2019 (8 Monate)Rostock, Deutschland• • Prozessoptimierung Herstellung der Gewebekomponenten• • Spezifikation, Inbetriebnahme und Qualifizierung technische Ausrüstung• • Koordination von Umbauten und Qualifizierungen Reinräumen Klasse 7• • Prüfmittelüberwachung und Wartung
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Ausbildung und Abschlüsse
- Intensiv-Kurs Betriebswirtschaftslehre Abschluss: ZertifikatInstitut für Wirtschaftswissenschaftliche Forschung und Weiterbildung GmbH, Institut an der Fernuniversität Hagen2006Intensiv-Kurs Betriebswirtschaftslehre Abschluss: Zertifikat
- Doktor-Ingenieur (Dr.-Ing)Universität Rostock1996Doktor-Ingenieur (Dr.-Ing)