Beschreibung

Ich unterstütze Unternehmen in regulierten Branchen bei GMP-/Qualitätsdokumentation, SOPs, CAPA-/Abweichungsmanagement und Auditvorbereitung.

Durch meine Erfahrung in der Qualitätskontrolle, im Laborumfeld und in GMP-/ISO-17025-nahen Prozessen kenne ich die Anforderungen an saubere Dokumentation, nachvollziehbare Prüfprozesse und auditfähige Unterlagen aus der Praxis. Ich arbeite strukturiert, sorgfältig und lösungsorientiert – mit einem klaren Fokus auf Qualität, Compliance und praktische Umsetzbarkeit.

Typische Projekte, bei denen ich unterstützen kann:

• Erstellung, Prüfung und Überarbeitung von SOPs und Arbeitsanweisungen

• Unterstützung bei Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Dokumentation

• Vorbereitung von Auditunterlagen und Qualitätsdokumenten

• Review von Prüfprotokollen, Batch Records und QC-Dokumentation

• Aufbau einfacher Excel-Tracker für CAPA, Deviations, Prüfstatus oder Qualitätskennzahlen

• Unterstützung bei Laborprozessen, Dokumentenlenkung und Qualitätsmanagement

Ich bringe Erfahrung aus Qualitätskontrolle, Laboranalytik, regulierten Produktionsumgebungen und dokumentationsintensiven Prozessen mit. Besonders wichtig sind mir klare Kommunikation, zuverlässige Bearbeitung und Dokumente, die nicht nur formal korrekt sind, sondern im Arbeitsalltag wirklich genutzt werden können.

Ich arbeite auf Deutsch und Englisch und unterstütze Projekte remote oder hybrid.

Branchenexpertise

Sprachen

Deutsch
Verhandlungssicher
Englisch
Muttersprachlich oder zweisprachig
Russisch
Muttersprachlich oder zweisprachig
Türkisch
Muttersprachlich oder zweisprachig

Arbeitsortpräferenzen

Vor Ort möglich

Cuxhaven (bis zu 50 km)

VOCO GmbH
Quality Control Specialist
Dezember 2024 - Heute (1 Jahr und 7 Monate)
Cuxhaven, NI, Germany
• - Perform quality control testing within a regulated manufacturing environment
• - Document test results according to controlled quality procedures and SOPs
• - Support deviation documentation and quality investigations
• - Ensure compliance with regulatory and internal quality standards
• - Perform functional testing of dental medical devices and verify performance parameters
• - Contribute to audit-ready documentation and quality system improvements
SOP-Erstellung & Dokumentenprüfung Auditvorbereitung
LAVES
Laboratory Quality / Environmental Radioactivity
Juli 2024 - Dezember 2024 (5 Monate)
Lower Saxony, Germany
• - Supported environmental radioactivity monitoring within a regulatory authority framework
• - Participated in ISO 17025 audit preparation and accreditation-relevant activities
• - Evaluated measurement results in environmental monitoring context
• - Supported compliance-sensitive laboratory workflows and reporting
• - Collaborated with IMIS environmental monitoring network and authorities
• - Contributed to environmental data evaluation and technical reporting
Elanco
Production Operator
November 2022 - Juli 2024 (1 Jahr und 8 Monate)
Cuxhaven, NI, Germany
• - Worked in GMP-regulated cleanroom environments (Class A–C)
• - Maintained strict compliance with safety and quality requirements
• - Executed GMP documentation and batch record handling
• - Supported deviation documentation and investigations
• - Performed hygienic monitoring and filter integrity testing
• - Contributed to controlled pharmaceutical manufacturing processes