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Jessica CordesJC

Jessica Cordes

Clinical Operations Leader || AI Transformation

2.000 €/Tag
München, DE
15+ Jahre

Durchschnittliche Reaktionszeit: 1h

Über Jessica

Ich bin ein Clinical Operations Leader mit
- über 15 Jahren Berufserfahrung in Clinical Operations
- über 12 Jahre in der Onkologie
- über 12 Jahre Personalführung, davon über 6 Jahre Abteilungsleitung
- über 6 Jahre Zell- und Gentherapien
- TÜV Zertifikat zum Manager für angewandte KI-Transformation

2023 habe ich mich mit der Clinical Excellence GmbH als Senior Consultant selbstständig gemacht.

Meine Erfahrung:

Als Abteilungsleiter habe ich ein globales Clinical Operations Team aufgebaut, bei dem Teammitglieder im Büro und im Home Office gearbeitet haben.

Hier habe ich Teammitglieder in Deutschland und USA, vor Ort und im Home Office, rekrutiert und das Onboarding durchgeführt sowie eine globale abgestimmte Team-Mentalität geschaffen.
Zudem habe ich Prozesse optimiert, um:
- die GCP-Konformität/Inspektionsbereitschaft zu verbessern
- die Effizienz und Effektivität in Clinical Operations zu steigern
- die ATMP-Studien durchzuführen
- auf 'late stage' klinische Studien vorzubereiten

Als klinischer Projektmanager habe ich Prüfstellen und Dienstleister ausgewählt und überwacht, das Setup von klinischen Studien termingerecht sichergestellt und das Budget für klinische Studien geplant und überwacht.

Hier habe ich effektiv mit interdisziplinären Teams zusammengearbeitet, um:
- Klinische Studien zu planen
- Prozesse und Dokumentation der klinischen Studien umzusetzen
- Klinische Studien gemäß GCP, Zeitplan und Budget durchzuführen
- Klinische Studien abzuschließen
  • Deutsch

    Muttersprachlich oder zweisprachig

Nur remote
Führt Projekte hauptsächlich remote aus

Projekt- und Berufserfahrung

  • the Clinical Excellence GmbH
    Senior Consultant and Trainer
    November 2023 - Heute (2 Jahre und 7 Monate)
    Munich, Germany
    Function: Senior Consultant and Trainer at the Clinical Excellence GmbH, Muenchen, Germany
  • the Immatics Biotechnologies GmbH
    global Head of Clinical Operations
    Juli 2022 - Oktober 2023 (1 Jahr und 3 Monate)
    Munich, Germany
    Drug type: cell and gene therapy (ATMPs) with TCR products bispecific products Overseeing phase I/II clinical trials in solid tumor baskets with T cell products and bispecific products
  • the Immatics Biotechnologies GmbH
    Head of Clinical Operations
    Januar 2021 - Juni 2022 (1 Jahr und 5 Monate)
    Munich, Germany
    Drug type: cell and gene therapy (ATMPs) with TCR products bispecific products Overseeing phase I/II clinical trials in solid tumor baskets with T cell products and bispecific products

    Key Responsibilities:
    • Building a global Clinical Operations department (incl. structure, team, culture and processes)
    • Line management and employee development of Clinical Operations resources (country Heads of Clinical Operations, diverse Group Leaders, Clinical Operations Leads, Site Operations Leads, Clinical Trial Managers, Sampling Oversight Managers, Clinical Research Associates, Clinical Trial Administrators, Clinical Data Manager, Clinical Outsourcing Manager, Document Control Specialists) in Germany and USA, including home-based positions.
    • Oversight of all Clinical Operations activities and the delivery of company goals
    • Global clinical operational input into clinical development plans
    • Budget planning and controlling for Clinical Operations
    • Implementing an outsourcing strategy of Clinical Operations activities
    • Vendor governance
    • Implementing Key Performance Indicators and clinical trial scorecard
    • Optimizing patient recruitment by a patient engagement programme

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Ausbildung und Abschlüsse

  • Master of Science
    the University of Lübeck
    2006
    Masters Course in Molecular Life Science
  • Bachelors Course in Molecular Biotechnology
    the University of Lübeck
    2004
    Bachelors Course in Molecular Biotechnology

Zertifizierungen

Fähigkeiten (16)

Kategorien