Fähigkeiten (50)
Branchenkenntnisse
Thomas in wenigen Worten
Seit 2008 berate ich Firmen weltweit (!), vorwiegend im Gesundheitswesen (Medizintechnik, Pharma, etc.), in den diversesten Bereichen ihrer Management-Systems, Health&Safety, M&A- bzw. Integrationsaktivitäten, Prozessoptimierungen, Standort-Erweiterungen und -Schließungen, beim Dokumentenmanagement und vielem mehr, egal ob Vor-Ort, Remote oder beidem.
Auch Vor- und Nachbereitungen von internen oder externen Audits gehören zu meinem Portfolio. Egal ob es sich dabei um Kunden-, Lieferanten- oder Behörden-Audits (z.B. FDA, Notified Bodies (z.B. TÜV, DQS,...), Regierungspräsidien, etc.) handelt. Ich biete Ihnen auch ein Worst-Case-Audit zur Vorbereitung Ihres Management-Systems und Ihrer Mitarbeiter an, damit Sie wissen, wie Sie sich optimal auf ein Audit oder eine Inspektion vorbereiten können.
Auch wenn die meisten Projekte mit einem geringen Zeitumfang gestartet sind, liefen meine letzten Projekte, aufgrund der sehr hervorragenden Kundenzufriedenheit, meist zwischen 1,5 und 2 Jahren.
Ich biete Ihnen nicht nur Vollzeit-Support an, sondern auch Ersatz für / Überbrückung von spontanen Ausfällen, Elternzeit / Karenz oder bis zur Besetzung einer internen Position.
Mein Tagessatz enthält keine Nebenkosten (Reisen, Unterkunft, etc.).
Projekt- und Berufserfahrung
- qteam service GmbHGeschäftsführender GesellschafterBERATUNG & AUDITSOktober 2008 - Heute (16 Jahre und 5 Monate)Freilassing, DeutschlandSeit 2008 berate ich mit meinem Unternehmen (zusätzlicher Sitz in Österreich) weltweit Kunden aus der Medizintechnik bzw. Pharma.
- Marketleading Supplier for pharmaceutical Conponents (Glass)Interim Quality ManagerPHARMAZEUTISCHE INDUSTRIEApril 2023 - Juni 2023 (3 Monate)Übernahme der Tätigkeit des Quality Managers für den gesamtem StandortProject Responsibilities:o Leading a team of 15 quality employeeso Responsibility for compliance with the specified quality standardso Testing/control and consistent response in the event of non-compliance with quality specificationso Accompaniment or further development of the entiremanufacturing processo Ensuring and controlling compliance with occupational safety,GMP and multiple quality standardso Continuous development of the Integrated Management Systemin the area of quality at the site including change controlmanagement, validation / qualification, quality cycle andcontinuous improvemento Management of internal audits including control of 5S program,cleanliness and order in the work areao Responsibility for the processing of customer complaints
- ….. HealtcareField AnalystBERATUNG & AUDITSMärz 2023 - Heute (2 Jahre)Durchführung von Marketing- und Benchmarking-Audits
Externe Empfehlungen
Ausbildung und Abschlüsse
- Diplom GesundheitsökonomHochschule Niederrhein, Krefeld2009Studiengang: Gesundheitswesen und technische Medizinwirtschaft
Zertifizierungen
- Sicherheitsfachkraft (Österreich)WIFI2021
- Fachkraft für ArbeitssicherheitVBG2011
- IRCA Lead AuditorIRCA London2010
- Quality Manager and Auditor (acc. ISO 19011)REFA2007